ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品使用指南

ERM-AD454k/IFCC ALT 活性赋值：

（502 ± 12）U/L（k=2，置信水平 95%），赋值基于 IFCC 参考方法（底物为 L - 丙氨酸 +α- 酮戊二酸，耦合乳酸脱氢酶反应，37℃检测）；

.基体组成：去纤维人血清（经筛选排除 ALT 干扰物质），添加稳定剂（牛血清白蛋白 0.5%、叠氮钠 0.05%）及 pH 缓冲剂（Tris-HCl，pH 7.5）； 

溯源性：量值直接溯源至国际单位制（SI），通过 IRMM 国际联合定值实验（全球 8 家 IFCC 参考实验室参与）确认，符合 ISO 17034:2016《参考物质 — 认证的通用和统计原则》； 

批次与形态：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品冻干粉末，每支规格为 1.0 mL 复溶体积，批次编号唯1（如 20240501，见产品标签），有效期 24 个月（未复溶，-20℃储存）。

规范使用流程 

1 复溶操作 

取出冻干品，室温（20-25℃）平衡 30 分钟，避免直接接触标签；用无酶纯水（电阻率≥18.2 MΩ・cm）或 IFCC 推荐稀释液（含 0.1 mol/L Tris-HCl、0.15 mol/L NaCl，pH 7.5）精准加入 1.0 mL，缓慢沿管壁注入，避免产生气泡；轻轻旋转离心管（10-15 转），室温静置 15 分钟，期间无需剧烈振荡（防止 ALT 活性抑制）；复溶后立即使用，或分装为 50 μL / 支（避免反复冻融），-20℃储存。

2 稀释要求 

若需低浓度校准，ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品需使用 IFCC 级缓冲液（同复溶稀释液）梯度稀释，稀释比例不超过 1:10（稀释过度可能导致基体效应偏差）；稀释后需在 2 小时内完成检测，避免室温放置超过 30 分钟。

3 检测兼容性

 仅适用于 IFCC 推荐的 ALT 参考方法及基于该方法开发的校准 / 验证体系，不可用于非 IFCC 方法（如 30℃检测、不同底物浓度体系），否则需重新验证量值适用性。

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