ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品用途

ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品是由欧盟参考物质与测量研究所（IRMM，现整合为欧洲联合研究中心 JRC 参考物质与测量部）认证的一级临床化学参考物质，专门用于丙氨酸转氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT，EC 2.6.1.2）检测的量值溯源、方法验证及质量控制。该标准品严格遵循国际临床化学联合会（IFCC）推荐的 ALT 参考测量程序，可作为全球 ALT 检测结果一致性的 “量值基准"，适用于临床实验室、体外诊断（IVD）试剂生产商及计量校准机构。

主要应用领域

 参考方法校准：临床参考实验室用于校准 IFCC ALT 参考测量系统，确保量值传递准确性；

 IVD 试剂验证：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品体外诊断试剂生产商用于验证 ALT 检测试剂盒的线性范围、准确度及批间一致性； 

室间质评（EQA）：作为室间质评活动的标准物质，评价临床实验室 ALT 检测能力（如 WHO EQA 计划）； 

实验室质控：临床实验室用于建立内部质量控制体系，监控日常检测结果的稳定性； 

方法开发：科研机构用于开发新型 ALT 检测技术（如干式化学、即时检测 POCT）时的方法验证。 

安全与注意事项

 生物安全：ERM-AD454k/IFCC 丙氨酸转氨酶标准品产品为人血清来源，虽经病原体检测，但仍需按生物安全二级（BSL-2）操作，戴手套、口罩，避免皮肤接触或吸入；

 化学安全：含叠氮钠（0.05%），有毒性，避免误食，废液需用次氯酸钠处理后排放；

 操作禁忌：复溶后避免反复冻融，禁止用含金属离子（如 Zn²⁺、Cu²⁺）的稀释液（金属离子会抑制 ALT 活性）；

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