ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品应用规范

1.核心技术指标

• 活性稳定性：ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品-20℃储存 36 个月活性衰减≤5%，4℃储存 14 天活性保留率≥90%，反复冻融（≤3 次）活性无显著变化；

• 特异性：对 LDH2-LDH5 交叉反应率≤0.5%，对肌酸激酶（CK）、天冬氨酸转氨酶（AST）无干扰；

• 线性范围：20-150 U/L（r²≥0.998），适配比色法、毛细管电泳法、免疫抑制法等主流平台；

• 基质兼容性：可直接用于血清基质校准，或稀释后校准实验室自建酶标准品。

2.应用场景与操作要点

• 检测平台校准：ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品用于临床生化分析仪（如 Roche Cobas c702、Beckman AU5800）的 LDH1 检测模块校准，需在 37℃恒温环境下溶解标准品（室温溶解≤30 min），避免剧烈振荡；

• 试剂盒性能验证：评估新上市 LDH1 检测试剂盒的准确性（偏倚≤5%）与精密度（CV≤3%），如某研究通过该标准品验证免疫抑制法试剂盒，与参考方法一致性达 97.2%；

• 实验室质量控制：作为室内质控品（IQC）用于日常检测质量监控，或参与室间质评（EQA）活动，确保检测结果溯源至国际标准。

3.局限性说明

• 不适用于 LDH 总活性或其他同工酶（如 LDH2、LDH3）的校准；

• ERM-AD453 乳酸脱氢酶同工酶1标准品溶解后需在 24 h 内使用，不可长期室温放置；

• 高浓度胆红素（≥20 mg/dL）、血红蛋白（≥5 g/L）可能干扰比色法检测，需提前去除基质干扰。

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