ERM-AD452/IFCC γ- 谷氨酰转移酶检测

γ- 谷氨酰转移酶（GGT）是肝胆疾病诊断、药物性肝损伤监测的核心标志物，其检测结果准确性直接影响临床诊疗决策。然而，不同实验室因采用 Szasz 法与 IFCC 法等不同检测方案，加之试剂配方、仪器型号差异，导致数据可比性差。为解决这一痛点，欧洲参考物质研究所（ERM）联合国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）研制 ERM-AD452/IFCC GGT 标准品，定位为 “GGT 活性一级标准物质"，专为全球临床实验室、体外诊断（IVD）厂商提供溯源至 IFCC 参考方法的量值基准，支撑检测结果的标准化与互认性

质量控制指标

 ERM-AD452/IFCC GGT 标准品通过 ERM 多维度质量验证：

 均匀性验证：随机抽取不同批次样品检测，相对偏差≤1%； 

稳定性监测：每 3 个月留样复测，保质期内活性衰减率≤0.5%/ 年； 

干扰控制：经检测无蛋白酶、金属离子等干扰杂质，纯度符合一级标准物质要求，确保检测结果不受基质效应影响。

使用技术要点

复溶操作：严格按认证报告要求加入无酶纯水，轻轻振荡至完l全溶解，避免剧烈搅拌导致酶变性；

温育平衡：复溶后需在 20-25℃室温平衡 30 分钟，确保酶活性恢复稳定后再检测；

稀释规范：若需调整浓度，须使用 IFCC 推荐的含缓冲剂、辅酶的专用稀释液，禁止纯水稀释以防酶活性下降；

追溯管理：详细记录批次号、复溶时间、检测温度等信息，满足实验室质量追溯要求。

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