NIBSC 22/320 流感抗原A标准品使用分析

1.名称：NIBSC 22/320 流感抗原A标准品（IVR-238，H1N1） 

品牌：英国NIBSC标准品 

货号：22/320 

英文名称：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1) 

2. 核心用途 

主要应用：NIBSC 22/320 流感抗原A标准品用于单次径向扩散测定（Single Radial Immunodiffusion, SRID），定量检测A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原的效力。

 适用场景：流感疫苗生产质量控制、实验室研究（如疫苗效力评估、抗原标准化）。

3. 规格与成分 

效力值：估计效力为72µg/ml（以血凝素（HA）含量计）。 

制备工艺：病毒培养：在鸡蛋中培养A/Victoria/4897/2022（IVR-238）流感病毒。

 灭活处理：使用福尔马林灭活病毒，确保无传染性。 

纯化与冻干：部分纯化后，悬浮于含1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并冷冻干燥。 

质量认证：符合欧洲药典（Ph. Eur.）标准，通过专论0158测试，确认无残留活性病毒。

 4. 储存与稳定性 

储存条件：未开封安瓿建议存放在-20℃。

 运输稳定性：NIBSC 22/320 流感抗原A标准品由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可在环境温度下运输。 

有效期：预期在至少10年的储存期间，含量损失可忽略不计。

 5.NIBSC 22/320 流感抗原A标准品 使用方法 

复溶：用1ml蒸馏水复溶一安瓿试剂，静置至少5分钟以确保完l全溶解。

 预处理：推荐使用两性离子3-14洗涤剂（如Zwittergent 3-14）

处理抗原：将450µl抗原与50µl 10%（w/v）洗涤剂混合，室温（20-25℃）孵育30分钟。

 测定方法：按照Wood等（1977）描述的单次径向扩散法进行，需结合NIBSC抗血清试剂。

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