NIST 8671标准品人源化单克隆抗体

NIST 8671标准品：人源化单克隆抗体

NIST 8671是一种由美国国家标准与技术研究院（NIST）开发的人源化单克隆抗体标准品，广泛用于评估单克隆抗体的物理化学和生物物理属性分析方法。NIST 8671标准品其主要用途包括系统适用性测试、方法或仪器性能验证、分析方法比较以及方法鉴定支持。  

NIST 8671由重组人源化IgG1κ单克隆抗体组成，分子量约为150 kDa，具有高纯度和代表性。其制备过程遵循生物制药行业标准，确保去除工艺相关杂质，并保留了典型的翻译后修饰，如N-末端焦谷氨酰胺化、C-末端赖氨酸剪切和重链糖基化。  

在使用NIST 8671时，需注意其储存条件为-80°C，解冻后需轻轻倒置以消除浓度梯度，并通过离心沉淀附着溶液。其稀释需使用水性缓冲液（如12.5 mmol/L L-组氨酸缓冲液），但NIST未对稀释条件下的稳定性进行全面测试，因此建议在实验前进行验证。  

NIST 8671标准品为单克隆抗体的研究和质量控制提供了重要支持，是生物制药领域不可l或缺的参考物质。

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