BCR-647人腺苷脱氨酶标准品信息

名称：BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质 

用途：验证、校准或评估腺苷脱氨酶催化浓度测量程序的性能；验证来自不同实验室的结果的可比性；用于质量控制目的；作为试剂制造商的参考。

 形式：冻干形式，每个样品相当于约1mL从人红细胞中纯化的腺苷脱氨酶（ADA1）溶液。 

储存条件：应在-20°C下储存。

制备与稳定性

 制备过程：通过将纯化的腺苷脱氨酶稀释在含有50mmol/L Tris/HCl缓冲液（pH=7.4）和30g/L人血清白蛋白的基质中，然后分装小瓶和冷冻干燥来制备。 

稳定性：根据加速降解研究，BCR-647人腺苷脱氨酶在-20°C下储存时酶活性的损失预计为每年0.006%。

使用指南

 重组：不建议使用安瓿瓶中包含的部分冻干材料，安瓿瓶的全部内容物必须重新配制。为了使其准备好使用，必须根据认证报告第9章中描述的程序对材料进行重组。

 互换性评估：尚未评估该材料与常规体外诊断设备的可互换性。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则必须由用户评估可互换性。

注意事项 

来源与处理：BCR-647人腺苷脱氨酶（ADA1）标准物质这种血清材料是从健康献血者的血液中产生的。每一部分血清的抗HIV-1&2、抗HCV和抗HTLV-I&II检测均为阴性。然而，该材料是人类来源的，应小心处理。储存责任：虽然材料应在-20°C下储存，但欧盟委员会不对材料在客户场所储存期间发生的变化负责，尤其是打开的样品。

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