NIBSC 09/264 Fib国际标准品 (D)(第三国际标准)
英文名称:Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard)
品牌:WHO国际标准品NIBSC
Fib国际标准品 09/264 世界卫生组织 第三 纤维蛋白原血浆国际标准,纤维蛋白原标准品09/264由玻璃安瓿组成,编码 09/264,包含 1ml 冷冻干燥的溶剂-去污剂处理的混合正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2011 年 10 月建立,制剂和价值分配的详细信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。Fib国际标准品 09/264旨在用于测量血浆中的纤维蛋白原,主要用于校准纤维蛋白原血浆的二级和/或内部工作标准。
存储
Fib国际标准品 09/264未开封的安瓿瓶应存放在 -20ºC 的黑暗中。后重新配制时,必须丢弃任何未使用的材料,不得冷冻以备后用。请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
材料的使用
Fib国际标准品 09/264 安瓿中的全部内容物应在室温下用 1 ml 蒸馏水重新配制,轻轻旋转溶解以避免泡沫,并立即转移到合适的塑料管中。不应尝试称量冻干材料的任何部分。
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NIBSC工作的核心职能包括: 控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA)和WHO等提供技术咨询服务。