NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品DNA来源

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA标准品

英文名称：4th WHO International Standard for HBV DNA for NAT

品牌：WHO国际标准品NIBSC

预期用途

第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 国际标准，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校准用于 HBV 核酸扩增技术 (NAT) 的二级参考试剂。该标准包括在 HBV 阴性混合人血浆中稀释 Eurohep 参考 R1（基因型 A2，HBsAg 亚型 adw2）。血浆对抗 HIV-1 也呈阴性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。标准品已冻干成 0.5mL 等分试样并储存在 -20°C。在一项涉及全球 16 个实验室的合作研究中，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA材料已按照国际单位 (IU) 进行校准，与第二版 WHO HBV 国际标准平行在一项单独的合作研究中评估了该材料作为第四项 WHO HBV 国际标准的适用性 。

存储

冻干标准品小瓶应储存在 -20°C。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

组成来源

当在 0.5 mL 的无核酸酶水中复溶时，NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA的单位量为 955,000 IU/mL（~5.98 log10IU/mL）。

不确定：规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化，并确定为 +/-0.36%。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA生物材料原产国：英国。每个小瓶含有 0.5 mL 含有传染性 HBV 的冻干血浆。

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