SRM971a 人血清中的激素标准品 主要用于评估测定人血清中类固醇激素睾酮的程序的准确性。 一个 NIST SRM 971a 由两个小瓶组成,每个小瓶有两种材料:一个来自健康的绝经前成年女性群体,一个来自健康的成年男性群体。 捐赠者没有服用会改变激素浓度的药物,例如但不限于节育、甾体止痛药或甲状腺药物。 两种材料均未强化。 每个小瓶含有大约 2 mL 的人血清。
SRM971a 人血清中的激素标准品 的开发是美国国家标准与技术研究院 (NIST) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 之间的合作。
认证浓度值:
SRM971a 人血清中的激素标准品表 1 中提供了睾酮的认证质量分数和质量浓度值以及不确定性。调查或考虑[1]。认证值是使用高纯度化学参考标准校准的高阶参考测量程序 [2] 结合 CDC 进行的高阶测量程序确定的;不确定性是 95% 置信水平下的扩展不确定性 [3]。被测量是表 1 中报告的睾酮的合理数量。计量溯源性是质量分数的 SI 衍生单位,表示为每克纳克。认证值仅适用于解冻至室温、20 °C 至 25 °C 的血清(参见“处理、储存和使用说明")。
SRM971a 人血清中的激素标准品 仅供实验室使用。这是一种人体来源材料。将产品作为能够传播传染病的生物危害材料进行处理。供应商报告说,用于制备该产品的每份供体血清均经过 FDA 许可的测试,发现人类免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈阴性. 但是,没有已知的测试方法可以保证此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他传染性病原体。因此,根据疾病控制和预防中心/美国国立卫生研究院 (NIH) 手册 [4] 中对任何潜在感染性人类血清或血液样本的建议,这种基于人类血液的产品应在生物安全 2 级或更高级别进行处理。
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