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储存和使用说明
为确保 265996-92-7原多甲藻酸-2标准物质CRM-AZA2-b的稳定性,安瓿应存放在-12℃或以下。同样,这种材料的任何或稀释剂都应储存在-12°℃的低顶空瓶中.
在开启前,每个安瓿应被允许加热到室温和内容充分混合,安瓿应在预先评分的标志打开。一旦安瓿打开,准确的假药应该用校准的容量设备去除,并转移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打开超过几分钟,由于甲醇蒸发而导致浓度增加。因此,建议CRM-AZA2-b的溶液不应蒸发成干燥,因为玻璃表面的潜在分解。注:溶液的体积不经验证;只有浓度是确定的。因此,安瓿的整体含量不应该简单地转移到容量瓶中并稀释成体积。
同质性:从整个FLAS系列中筛选出具有代表性的265996-92-7原多甲藻酸-2标准物质CRM-AZA2-b安瓿(n=20),采用LC-MS/MS法测定AZA 2浓度,结果用方差分析(ANOVA)进行评价,在整个填充序列中未检测到异质性。
稳定性研究:对265996-92-7原多甲藻酸-2标准物质CRM-AZA2-b进行了短期和长期稳定性研究。由于CRM-AZA2-b的生产过程和浓度相当,稳定性比较合理。稳定性研究表明,在-i12°C或更低的时间内,AZA 2在-i12°C或更低的时间内没有明显的降解。在+37℃的温度下,10天后没有出现明显的降解,但在此温度下一年后的降解显著。
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